欧洲药物战略（2020）及其对中国医药领域的启示

在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展，以及新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情大流行的背景下，欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位，于2020年底发布了《欧洲药物战略》（Pharmaceutical Strategy for Europe，PSE）。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”，对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析，并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。     

Quality indicators for breast cancer care: A systematic review

ObjectivesWe evaluated breast cancer (BC) care quality indicators (QIs) in clinical pathways and integrated health care processes.MethodsFollowing protocol registration (Prospero n^o: CRD42021228867), relevant documents were identified, without language restrictions, through a systematic search of bibliographic databases (EMBASE, Scopus, Web of Science, MEDLINE), health care valuable representatives and the World Wide Web in April 2021. Data concerning QIs, measurement tools and compliance standards were extracted from European and North American sources in duplicate with 98% reviewer agreement.ResultsThere were 89 QIs found from 22 selected documents (QI per document mean 13.5 with standard deviation 11.9). The Belgian (38 QIs) and the EUSOMA (European Society of Breast Cancer Specialists) (34 QIs) documents were the ones that best reported the QIs. No identical QI was identified in all the documents analysed. There were 67/89 QIs covering processes (75.3%) and 11/89 (12.4%) for each structure and outcomes QIs. There were 21/89 QIs for diagnosis (30.3%), 43/89 for treatment (48.3%), and 19/89 for staging, counselling, follow-up and rehabilitation (21.4%). Of 67 process QIs and 11 outcome QIs, 20/78 (26%) did not report a minimum standard of care. Shared decision making was only included as a QI in the Italian document.ConclusionMore than half of countries have not established a national clinical pathway or integrated breast cancer care process to achieve the excellence of BC care. There was heterogeneity in QIs for the evaluation of BC care quality. Over two-thirds of the clinical pathways and integrated health care processes did not provide a minimum auditable standard of care for compliance, leaving open the definition of best practice. There is a need for harmonisation of BC care QIs.     

不同药用辅料流化床制粒的物性质量分析研究

目的研究5种药用辅料制粒后颗粒的物性指标,分析探讨颗粒物性指标的相关性及颗粒物性质量。方法采用Pearson相关性分析法分析颗粒的7项评价指标相关性,采用主成分分析法对颗粒物性指标进行主成分分析和综合评价。结果粒径分布宽度与松密度及振实密度呈极显著正相关,松密度与振实密度呈极显著正相关,振实密度与压缩度呈显著正相关。对第一主成分产生正向影响较大的物性指标是粒径分布宽度和振实密度。乳糖+水制成的颗粒及甘露醇+水制成的颗粒综合评价得分较高,可溶性淀粉+HPMC制成的颗粒综合评价得分最低。结论不同药用辅料制成的颗粒物性质量存在差异,乳糖和甘露醇分别以水为粘合剂制成的颗粒物性质量较好,可溶性淀粉以HPMC为粘合剂制成的颗粒物性质量较差。     

多指标综合加权评分法优选复方夏枯草洗剂提取工艺研究

[目的] 优选复方夏枯草洗剂的提取工艺。[方法] 采用L₉（3⁴）正交设计，以迷迭香酸、丹酚酸B的含量及出膏率的综合评分为指标，考察料液比、提取时间、提取次数对提取效果的影响，优选复方夏枯草洗剂的最佳提取工艺。[结果] 根据综合评分的结果，优选出最佳提取工艺为加8倍水，提取3次，每次0.5 h。[结论] 该工艺准确可靠，可行性好。     

慢性化脓性中耳炎患者综合护理的干预效果分析

目的 探讨对慢性化脓性中耳炎患者采用综合护理干预方式完成围术期护理后的临床效果.方法 选择医院2014年6月—2019年2月收治的80例慢性化脓性中耳炎患者作为实验对象;随机数表法分组后探究每组围术期选择的护理干预措施;对照组(40例):选择围术期基础护理措施;试验组(40例):选择围术期基础护理措施+综合护理干预措;比较两组中耳炎患者术后听力障碍恢复情况以及护理后并发症情况.结果 护理前,试验组慢性化脓性中耳炎患者听力障碍评分同对照组比较差异不明显(P>0.05);护理后,试验组听力障碍评分低于对照组明显(P<0.05);试验组慢性化脓性中耳炎患者并发症总发生率(2.50%)低于对照组(32.50%),差异明显(P<0.05).结论 慢性化脓性中耳炎患者于围术期接受综合护理干预后,对于听力障碍缓解、护理后安全指数提升,均获得显著作用效果,为慢性化脓性中耳炎患者康复状态的提升奠定基础.     

微信打卡式监督法提高冠心病病人院外康复干预效果的观察

[目的]观察微信打卡式监督法提高冠心病病人院外康复锻炼干预的效果。[方法]将140例冠心病病人按随机数字表法分为观察组、对照组各70例,对照组实施常规冠心病院内护理及出院后电话随访,观察组将随访方式改为微信打卡式监督法,比较干预后两组病人心功能指标、锻炼依从性及满意度。[结果]干预后两组病人心功能指标均得到优化,但观察组优于对照组(P<0.05);干预后观察组病人心血管事件发生率低于对照组(P<0.05),依从性评分及满意度得分均高于对照组(P<0.05)。[结论]微信打卡式监督法在缓解冠心病症状、提高病人依从性与满意度方面均具有积极效应。     

综合护理干预在血液透析患者中的应用效果分析

目的探讨综合护理干预在血液透析患者中的应用效果。方法选取2015年1月—2018年12月在医院进行血液透析的106例患者随机分为观察组(53例)和对照组(53例),对照组采用常规护理,观察组采用综合护理,对比两组效果。结果经护理两组SAS、SDS得分及生活质量各维度得分均得到显著改善,且观察组护理后SAS及SDS得分显著低于对照组,生活质量各维度得分均显著高于对照组(P<0.05);观察组并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论综合护理干预应用于血液透析患者中可显著降低患者焦虑、抑郁情况,减少并发症发生,提高患者生活质量。     

2型糖尿病中个性化综合饮食护理的应用效果

目的观察2型糖尿病患者中个性化综合饮食护理的应用效果。方法选择本院2018年1月—2018年12月接收的80例2型糖尿病患者实施此次研究,根据随机数字表法分为观察组(40例)和对照组(40例)。观察组使用个性化综合饮食护理,对照组使用常规护理措施,比较两组患者临床效果。结果观察组依从性为95.00%,对照组为80.00%(P<0.05)。两组护理前餐后2 h后血糖含量、糖化血红蛋白水平及空腹血糖含量比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组护理后餐后2 h后血糖含量、糖化血红蛋白水平及空腹血糖含量均低于对照组(P<0.05)。结论将个性化综合饮食护理用于2型糖尿病患者治疗中。     

地中海贫血孕妇产前诊断的护理效果评价

目的研究地中海贫血孕妇实施产科综合护理模式的护理配合措施及效果。方法选择78例于我院检查地中海贫血孕妇,纳入时间为2017年5月-2018年5月,采用随机数字表法将其分为综合护理组与对照组,每组均39例。其中对照组采用常规护理形式,综合护理组行产科综合护理模式,对比综合护理组与对照组护理前后心理状态评估指标及家属的护理满意度。结果护理前综合护理组与对照组患者心理状态评估指标差异无统计学意义(P>0.05),与对照组(76.92%)相比,护理后综合护理组焦虑指标、抑郁指标更低,综合护理组孕妇及家属的护理满意度(94.87%)较高(P<0.05)。结论通过综合护理模式可提升地中海贫血孕妇护理满意度,并改善其心理状态。